维康药业：国家药监局中药创新药受理数量显著增多期待公司中药创新项目逐步落
2024-12-29 22:19 来源：证券之星
近日，中邮证券发布研报称，据国家国家药品监督管理局药品审评中心显示，2024年截至12月16日，CDE共受理了124个中药新药品种，其中1.1类中药创新药最多，占比超过50%，3.1类(按古代经典名方目录管理的中药复方制剂)占比20%。2021年开始，中药新药申请受理数量明显增加，且保持持续增加态势，1.1类基本在每年40个以上，3.1类则从2022年起快速增加。此外，截至12月5日，共有11个1类中药创新药在CDE审评任务公示中。
有业内人士认为，随着中药创新企业的研发持续投入和项目稳步推进，叠加国家政策对中药创新企业支持力度的逐步加大，中药企业加大创新项目的研发热情也是水涨船高，两者相辅相成，对以中药创新项目作为战略重点的企业将会带来较大帮助，而维康药业即是此类显著受益的企业。
公开资料显示，维康药业是一家集医药研发、制造、销售于一体的国家高新技术企业，也是浙江省重点企业。
在产品方面，维康药业主要产品包括银黄滴丸、益母草软胶囊、益母草分散片等中成药以及罗红霉素软胶囊等西药，且多为OTC甲类，不受集采影响，作为传统药品，营收较为稳定，筑牢公司稳固的基本盘。其中银黄滴丸作为公司大单品，近日获评2024年度浙江省先进技术创新成果评选结果，此次入选是对维康药业创新实力和技术水平的认可，也是对公司长期以来在医药领域持续创新的肯定，有利于公司充分发挥加快培育发展未来产业的潜力。
此外，公司深刻意识到中药的传承和创新至关重要，公司先后成立了省级高新技术企业研究开发中心、浙江省院士专家工作站、浙江省博士后工作站、诺贝尔奖工作站等多个科研平台；在研发投入方面，公司不断加大资金的投入，2020年至2023 年，其研发费用的绝对值分别是2040.89万元、3701.53 万元、3932.04万元、4279.82万元，维康药业研发投入占营收比分别为 3.28%、5.85%、7.38%、8.24%，呈现出稳定增长的态势。
在中药创新项目方面，半年报显示，骨刺胶囊目前在国家药典委员会审核；中药2.3类银黄滴丸已完成Ⅱb期临床试验，目前正在与CDE沟通交流项目后续开展计划；中药1.1类参丹通脑滴丸进行II期临床试验研究；中药1.1类黄甲软肝颗粒完成II期临床试验研究，正在与CDE沟通交流项目后续开展计划。
传承与创新是现代中药行业的新质生产力，未来随着基药目录的进一步调整和医保谈判的推进，中药创新企业的产品放量增长也是大势所趋。展望未来，维康药业仍将坚持自主研发和委外研发的研发模式，不断提高研发实力，稳步推进中药创新项目，打造更好的经营业绩。
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